壓片機(jī)硬度的有關(guān)因素

壓片硬度是壓片時(shí)經(jīng)常遇到的問題，會(huì)影響壓片與包衣。松片主要與顆粒質(zhì)量、壓片機(jī)運(yùn)行有密切的關(guān)系。
顆粒質(zhì)量是壓好片子的關(guān)鍵，因此，制粒工藝對(duì)于片劑質(zhì)量尤為重要。影響顆粒質(zhì)量的因素主要有以下幾方面：
一是中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由于這些藥材彈性大、黏性小，致使顆粒松散、片子硬度低。
 對(duì)此，在實(shí)際操作中可采用適宜的溶媒及方法，將此類藥材中的有效成分提取濃 縮，再進(jìn)行顆粒制備，以降低顆粒彈性，提高可壓性，進(jìn)而提高片劑硬度；對(duì)含 油脂量大的藥材，壓片亦易引起松片，如果這些油脂屬有效成分，制粒時(shí)應(yīng)加入 適量吸收劑（如碳酸鈣）等來吸油，如果這些油脂為無效成分，可用壓榨法或其 他脫脂法脫脂，減少顆粒油量，增加其內(nèi)聚力，從而提高片子硬度。
 二是中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細(xì)粉不夠細(xì)，制成的顆粒黏結(jié)性不強(qiáng)， 易使片劑松散。因此，藥粉要具有一定細(xì)度，這是制好顆粒、壓好藥片的前提。
 三是粘合劑與濕潤(rùn)劑的影響。粘合劑與濕潤(rùn)劑在制粒中占有重要地位，其品種的選擇和用量正確與否，都直接影響顆粒質(zhì)量。選擇黏合劑、濕潤(rùn)劑應(yīng)視藥粉性質(zhì)而定，如是全生藥粉壓片，應(yīng)選擇黏性強(qiáng)的黏合劑，如是全浸膏壓片，而浸膏粉中樹脂黏液質(zhì)成分較多，則必須選用80％以上濃度的乙醇作濕潤(rùn)劑。黏合劑用量太少，則顆粒細(xì)粉過多，會(huì)產(chǎn)生松片。
 四是顆粒中水分的影響。顆粒中的水分對(duì)片劑有很大影響，適量的水分能增 
加脆碎粒子的塑性變形，減少?gòu)椥?，有利于壓片，而過干的顆粒彈性大、塑性小，難以被壓成片。但如果含水量太高，也會(huì)使藥片松軟，甚至黏沖或堵塞料斗，從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。
另外，如果由于壓片機(jī)運(yùn)行時(shí)壓力不足、壓片機(jī)運(yùn)行轉(zhuǎn)速過快、沖頭長(zhǎng)短不齊而出現(xiàn)松片現(xiàn)象，可適當(dāng)調(diào)大壓力或減慢轉(zhuǎn)速、更換沖頭。如壓力足夠而仍出現(xiàn)松片現(xiàn)象，則應(yīng)考慮其他原因，切勿強(qiáng)加壓力，以免損害壓片機(jī)。